ผู้จัดการงานวิจัยทางคลินิก

สารบัญ:

Anonim

ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกนำโปรแกรมการพัฒนาและทดลองยาใหม่ พวกเขามีความรับผิดชอบในการทำโครงการวิจัยให้ตรงเวลาและภายในงบประมาณในขณะที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านจริยธรรมและข้อบังคับ ผู้จัดการฝ่ายวิจัยคลินิกเผชิญกับความท้าทายใหม่ ๆ จากการเติบโตอย่างรวดเร็วของความรู้ทางวิทยาศาสตร์และความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นและก้าวของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ตามที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติ

$config[code] not found

คุณสมบัติของผู้สมัคร

ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกต้องการระดับต่ำสุดของปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือสาขาการแพทย์แม้ว่าจะมีระดับที่สูงขึ้นเช่นปริญญาโทในการวิจัยทางคลินิกอาจมีความสำคัญสำหรับการพัฒนาอาชีพ ประสบการณ์ในทีมนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำและการจัดการโครงการวิจัยเป็นสิ่งจำเป็น

การบริหารโครงการ

ทักษะการจัดการโครงการเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับบทบาทนี้ ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกต้องวางแผนทุกขั้นตอนของโครงการวิจัยตั้งแต่แนวคิดเริ่มต้นไปจนถึงการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการทดลองทางคลินิกจนถึงการยื่นขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา พวกเขาต้องจัดการโปรแกรมเพื่อให้อยู่ในกำหนดเวลาและภายในงบประมาณ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเมื่อ บริษัท ตั้งเป้าหมายที่จะเป็นที่หนึ่งในตลาดด้วยผลิตภัณฑ์ใหม่

วิดีโอประจำวันนี้

มาถึงคุณโดย Sapling มาถึงคุณโดย Sapling

การจัดการทีม

ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกต้องเป็นผู้นำทีมที่ดี พวกเขากำหนดความต้องการพนักงานในแต่ละขั้นตอนของโครงการและคัดเลือกนักวิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม พวกเขากำหนดมาตรฐานและแนวทางสำหรับการวิจัยและให้ทีมของพวกเขาสามารถเข้าถึงโปรแกรมการฝึกอบรมและการพัฒนาวิชาชีพ ผู้จัดการเหล่านี้พัฒนาวิธีการเครื่องมือและขั้นตอนสำหรับการวิจัยและการวิเคราะห์ข้อมูลพวกเขาอาจให้คำปรึกษานักวิจัยรายบุคคลและให้คำแนะนำและแนวทางเพื่อช่วยให้ทีมเอาชนะความท้าทายและปัญหาได้

การสื่อสาร

ทักษะการสื่อสารมีความสำคัญในงานนี้ ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกจะต้องสามารถสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่หลากหลายรวมถึงผู้สนับสนุนการวิจัยหน่วยงานด้านเงินทุนหน่วยงานกำกับดูแลการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผู้บริหารการตลาดและผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ ในบางกรณีพวกเขาอาจร่วมมือหรือแบ่งปันความรู้กับผู้อื่นกับห้องปฏิบัติการอื่น ๆ เพื่อช่วยในการพัฒนางานวิจัยทางคลินิก พวกเขาจะต้องมีทักษะในการนำเสนอผลการวิจัยในรูปแบบต่าง ๆ รวมถึงรายงานที่เป็นลายลักษณ์อักษรการนำเสนอสดและเอกสารการประชุม

การปฏิบัติตาม

ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกจะต้องมีความเข้าใจที่ดีของสภาพแวดล้อมทางจริยธรรมและกฎระเบียบที่ควบคุมการวิจัยทางคลินิก พวกเขาจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดขององค์กรเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและปฏิบัติตามคำแนะนำของหน่วยงานต่าง ๆ เช่นสถาบันสุขภาพแห่งชาติ

เงินทุน

องค์กรวิจัยได้รับเงินทุนจาก บริษัท ยาหน่วยงานรัฐบาลและองค์กรทุนอิสระ ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิกจัดทำข้อเสนอและนำเสนอกรณีสำหรับความสำคัญของโครงการวิจัยของพวกเขา ในระหว่างโครงการพวกเขาประสานงานกับพันธมิตรทางการเงินเพื่ออัพเดทความคืบหน้าของโครงการ