GMP และ GLP เป็นใบรับรองที่มีให้สำหรับมืออาชีพในอุตสาหกรรมยาอุปกรณ์การแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพ ศูนย์นวัตกรรมมืออาชีพและการศึกษาหรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า CfPIE ให้การรับรองทั้งสอง ผู้สมัครที่ได้รับการรับรองจะต้องผ่านหลักสูตรหลายชุดและผ่านการสอบหลายครั้งเพื่อรับประกาศนียบัตร GMP หรือ GLP
การรับรอง GMP
ผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตที่ดีในปัจจุบันได้รับการรับรองหรือ cGMP ถูกออกแบบมาสำหรับผู้ที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตามในอุตสาหกรรมยาการพัฒนาทางชีวภาพและชีวเภสัชกรรมและอุตสาหกรรมการผลิต ในการรับการรับรองบุคคลจะต้องสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมสี่หลักสูตรผ่าน CfPIE สามหลักสูตรต้องมาจากหลักสูตรแกนกลางซึ่งรวมถึงหัวข้อต่างๆเช่นการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตการตรวจสอบกระบวนการและขั้นตอนการรายงาน สำหรับหลักสูตรสุดท้ายบุคคลอาจเลือกจาก 13 วิชาเลือกในหัวข้อต่าง ๆ เช่นกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาและการตรวจสอบการเขียนทางเทคนิคการจัดการโครงการพื้นฐานของการเงินและการตรวจสอบการประกันคุณภาพ หลังจากเสร็จสิ้นแต่ละหลักสูตรผู้สมัครจะต้องผ่านการสอบหลักสูตรเพื่อรับหนังสือรับรอง
$config[code] not foundรับรอง GLP
แนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการในปัจจุบันที่ผ่านการรับรองผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามมาตรฐาน (cGLP) นั้นเหมาะสำหรับผู้ที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตามในห้องปฏิบัติการ เช่นเดียวกับการรับรองมาตรฐาน GMP ผู้สมัครจะต้องสำเร็จหลักสูตรสี่วิชาและผ่านการสอบที่มีในตอนท้ายของแต่ละหลักสูตร หลักสูตรแกนกลางที่จำเป็นสามหลักสูตรคือการจัดการความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพวิธีปฏิบัติที่ดีสำหรับห้องปฏิบัติการ (GLP) สำหรับการทดสอบทางคลินิกก่อนและการเขียนขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่มีประสิทธิภาพและเอกสารกระบวนการอื่น ๆ สำหรับหลักสูตรที่สี่บุคคลอาจเลือกจากเจ็ดหลักสูตรที่ครอบคลุมหัวข้อต่าง ๆ เช่นข้อบังคับขององค์การอาหารและยาการทดสอบความมั่นคงการเขียนทางเทคนิคการจัดการโครงการและการวิเคราะห์ทางสถิติของข้อมูลห้องปฏิบัติการ
วิดีโอประจำวันนี้
มาถึงคุณโดย Sapling มาถึงคุณโดย Saplingเกี่ยวกับการรับรอง CfPIE
หน่วยงานกำกับดูแลของอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตบางครั้งจำเป็นต้องมีมาตรฐาน GMP, GLP หรือการรับรอง CfPIE อื่น ๆ ผู้ประกอบอาชีพอาจเลือกที่จะรับประกาศนียบัตรเพื่อเพิ่มทักษะหรือเพิ่มโอกาสในการเติบโตของงาน นอกเหนือจากโปรแกรมการรับรองเหล่านี้แล้ว CfPIE ยังเปิดสอนหลักสูตรการฝึกอบรมและการพัฒนาวิชาชีพรวมถึงประกาศนียบัตรอีกเจ็ดหลักสูตรในสาขาเทคโนโลยีชีวภาพเวชภัณฑ์ชีวภาพอุปกรณ์การแพทย์เวชภัณฑ์ยาผิวหนังและเครื่องสำอาง
